Locoid

Klasyfikacja leków
Leki immunosupresyjne
Protopic, Elidel, Douglan, Cyklosporyna (Sandimmun Neoral, Equoral)
Leki antyhistaminowe
I generacja Atarax, Clemastin, Diphergan (Prometazyna), Fenistil, Hydroksyzyna, Ketotifen, Peritol, Pozitam, Tavegyl, Zaditen II generacja Aleric, Alermed, Allertec, Amertil, Cetyryzyna, Clarinase, Claritine, Flonidan, Letizen, Loratadyna, Loratin, Loratine, Mizolastyna, Rotadin, Virlix, Zyrtec III generacja Aerius, Telfast, Telfexo, Xyzal
Kortykosterydy
Advantan, Afloderm, Bedicort, Clobederm maść, Cortineff, Cutivate, Dermovate, Dexametazon, Dexapolcort, Diprogenta, Diprolene, Diprosalic, Diprosone, Elocom, Elosone, Encorton, Flucinar, Flumetazon, Hydrokortyzon, Kuterid, Laticort, Locoid, Lorinden A, Lorinden C, Lorinden emulsja, Lorinden N, Lorinden T, Mecortolon, Oksykort A, Oxycort A, Pi Yan Ping, Pimafucort, Polcortolon, Travocort, Triacomb, Triderm
Maści z dziegciem
Delatar, Lorinden T, Prodermina, Psorisan
Antybiotyki
Bedicort, Diprogenta, Fucidin, Gentamicin 0,3%, Lorinden N, Oksykort A, Oxycort A, Pimafucin, Pimafucort, Tetralysal, Triacomb, Tribiotic, Triderm, Unidox
Inne leki
Calcium, Linomag, Mucosolvan, Omalizumab, Pyralginum, Vitaminum E 100
Leki przeciwgrzybicze
Batrafen, Clotrimazolum, Daktarin, Diflucan, Nizoral, Nystatyna, Oceanic Ocerin PTZ, Orungal, Pigmentum Castellani, Pimafucin, Polytar AF, Stieprox, Travocort, Triderm

Treść na opakowaniu

Locoid Lipocream®
hydrocortsoni butyras 1 mg/ml (0.1%)
krem 15,0 g

Do użytku zewnętrznego
Wg wskazania lekarza
Przeczytaj ulotkę wewnątrz opakowania
Przechowywać w temperaturze (15-25ºC)
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci
Świadectwo Rejestracji MZ Nr: R/1915

Yamanouchi
Yamanouchi Europe B.V.
Elisabethhof 19
2353 EW Leiderdorp
Holandia

Ulotka

Locoid

Locoid® - krem / Locoid® - roztwór do stosowania na skórę / Locoid Lipocream® - krem / Locoid Crelo® - emulsja 17-maślan hydrokortyzonu (hydrocortisoni butyras) 1 mg/g (0.1%)

W razie reklamacji prosimy o podanie numeru serii umieszczonego na opakowaniu

Skład i postać farmaceutyczna:

Substancją czynną wszystkich postaci Locoid jest 0,1% 17-maślan hydrokortyzonu. Ponadto, preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:

Locoid®, krem: alkohol cetostearylowy, cetomacrogol 1000. parafina płynna, wazelina biała, parahydroksybenzoesan metylu, kwas cytrynowy, cytrynian sodowy, woda.

Locoid Lipocream®, krem: alkohol cetostearylowy, cetomacrogol 1000, parafina płynna, biała miękka parafina, ester metylowy kwasu parahydroksyben-zoesowego, cytrynian sodu bezwodny, kwas cytrynowy, woda.

Locoid®, roztwór do stosowania na skórę: gliceryna, poliwinylopyrrolidon K 90, kwas cytrynowy bezwodny, cytrynian sodowy, izopropanol, woda.

Locoid Crelo®, emulsja: alkohol cetostearylowy, cetomacrogol 1000, biała miękka parafina, parafina twarda, olej ogórecznikowy, butylohydroksytoluen, propylenoglikol, cytrynian sodu, kwas cytrynowy bezwodny, parahydroksybenzoesan propylu, hydroksybenzoesan butylu, woda.

Opis działania

Substancją czynną preparatu Locoid jest 17-maślan hydrocortyzonu, syntetyczny kortykosteroid. Cechuje się szybkim działaniem przeciwzapalnym i obkurczającym naczynia krwionośne. Łagodzi objawy zapalenia skóry, łagodzi świąd. Wszystkie preparaty Locoid są zmywalne. Stosuje się już u dzieci od 1 roku życia

Wskazania

Stany zapalne skóry i błon śluzowych o podłożu alergicznym (atopowe zapalenie skóry), liszaj rumieniowaty, rumień wielopostaciowy, liszaj płaski, łuszczyca owłosionej skóry głowy. Kontynuacja leczenia zapalnych i alergicznych schorzeń skóry, uprzednio leczonych silnie działającymi kortykosteroidami z dobrym efektem leczniczym.

Przeciwwskazania

Zakażenia skóry:

• pierwotnie bakteryjne
• wirusowe
• grzybicze i spowodowane drożdżakami
• pierwotniakowe

Owrzodzenia skóry, rany, owrzodzenia podudzi, rany oparzeniowe. Posterydowe zapalenie skóry wokół ust, posterydowe rozstępy skórne. Rybia łuska, trądzik pospolity, trądzik różowały, łamliwość naczyń krwionośnych, zaniki skórne.

Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników podłoża lub substancję czynną.

Ostrzeżenia i zalecane środki ostrożności

Nie stosować na powieki z uwagi na możliwość dostania się preparatu na spojówki. W przypadku długotrwałego leczenia zaleca się okresową kontrolę lekarską.

Interakcje:

Nie obserwowano.

Ciąża i laktacja:

Podczas ciąży i karmienia piersią preparat należy stosować wyłącznie pod kontrolą lekarza.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu:

Nie wydaje się aby preparat wywierał jakiekolwiek działanie upośledzające tę zdolność.

Dawkowanie i sposób podawania

Niewielką ilość preparatu należy nanosić 1-3 razy na dobę na zmienioną chorobowo powierzchnię skóry; preparat można lekko wmasować, aby zwiększyć jego wchłanianie. Po uzyskaniu poprawy zazwyczaj wystarcza smarowanie 1 raz na dobę lub 2-3 razy tygodniowo. Nie należy przekraczać łącznej dawki 30-60 g tygodniowo.

Przedawkowanie:
Nie jest znane.

Działania niepożądane

Miejscowe działania niepożądane:

• zaniki skórne, przebiegające ze ścienczeniem skóry, teleangiektazjami, plamicą lub rozstępami skórnymi
• zmiany przypominające trądzik różowaty lub zapalanie skóry wokół ust(dermatitis perioralis), mogące przebiegać z zanikami skórnymi
• "efekt odbicia", mogący prowadzić do uzależnienia od miejscowego stosowania steroidów
• opóźnienie procesu gojenia
• gałki oczne: wzmożenie ciśnienia śródgałkowego, zwiększenie prawdopodobieństwa wystąpienia zaćmy
• odbarwienia skóry, nadmierne owłosienie
• sporadycznie uczulenie kontaktowe

Prawdopodobieństwo wystąpienia miejscowych działań niepożądanych zwiększa się wraz z długością leczenia. Ponadto jest ono większe w przypadku stosowania preparatu pod opatrunkiem okluzyjnym lub w fałdach i zgięciach skóry. Szczególnie wrażliwe są: skóra twarzy, skóra owłosiona i okolice narządów płciowych.

Układowe działania niepożądane występują rzadko podczas miejscowego stosowania kortykosteroidów, jednak mogą być poważne, szczególnie podczas długotrwałego leczenia. Prawdopodobieństwo wystąpienia układowych działań niepożądanych zwiększa się podczas:

• stosowania pod opatrunkiem okluzyjnym (ceratką),
• stosowania na rozległe powierzchnie skóry,
• stosowania przez długi czas,
• stosowania u dzieci,
• jednoczesnego stosowania lub zawartości w podłożu glikolu propylenowego, który nasila przenikanie steroidu przez warstwę rogową naskórka i/lub jego działanie.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych innych niż wymienione w ulotce, należy zawiadomić lekarza prowadzącego.

Okres trwałości i przechowywanie

Okres trwałości:
Locoid®, krem 4 lata
Locoid Lipocream®, krem 3 lata
Locoid®, roztwór do stosowania na skórę 4 lata
Locoid Crelo®, emulsja 2 lata
Preparatu nie należy stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Przechowywanie:
Locoid®, krem w temperaturze pokojowej (15-25° C)
Locoid Lipocream®, krem w temperaturze pokojowej (15-25° C)
Locoid®, roztwór do stosowania na skórę w chłodnym miejscu (8-15° C)
Locoid Crelo®, emulsja w temperaturze pokojowej (15-25° C)
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Dostępne opakowania
Locoid®, krem
tuba 15.0 g, tuba 30.0 g
Locoid Lipocream®, krem
tuba 15.0 g, tuba 30.0 g
Locoid®, roztwór do stosowania na skórę
butelka 30.0 ml
Locoid Crelo®, emulsja
butelka 30.0 g

Wytwórca posiadający świadectwo rejestracji

Yamanouchi Europe B.V. Elisabethhof 19 2353 EW Leiderdorp Holandia

Numer Świadectwa Rejestracji

Locoid®, krem R/2591 Locoid Lipocream®, krem R/1915 Locoid®, roztwór do stosowania na skórę R/2592 Locoid Crelo®, emulsja R/6919

Data weryfikacji ulotki

12 . 2000